CULTURE CELLULAIRE (USP)

Culture Cellulaire (USP)

• Composition des nutriments
• Densité cellulaire / taille moyenne
• Glycosylation de la protéine / Anticorps
• Pureté
Autres solutions
Composition des nutriments
Densité cellulaire
Glycosylation des protéines/anticorps
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Purification (DSP)

• Optimisation de la lyse (récolte)
• Pureté du produit
• Validation du nettoyage
Autres solutions
Validation de la pureté et de la composition avant le remplissage
Contrôle de l’émulsion/suspension
Surveillance de la dissolution
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PURIFICATION (DSP)
FORMULATION

Formulation

• Suivi de l’émulsion (taille et densité des globules)
• Validation de la dilution
• Analyse de la composition
Autres solutions
Au travers des flacons (produits liquides).
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Remplissage et finition

• Analyse du lyocake (humidité, densité du lyocake, viabilité de l’API)
• Analyse de la formulation liquide
Autres solutions
Laboratoire : Analyse de la cartouche à insuline
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Contrôle de la plaque microtitre en moins d’une minute
Imagerie de l’humidité dans la plaque microtitre
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Contrôle à 100% du produit après le lyophilisateur
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REMPLISSAGE ET FINITION

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