SAM-Spec : Caractérisation de produits lyophilisés

Documentation
et notes applicatives

N’hésitez pas à consulter l’ensemble de notre documentation
pour en savoir plus sur nos solutions et nos technologies.

Caractérisation de produits lyophilisés

La lyophilisation permet d’améliorer la stabilité et la durée de conservation de nombreux produits, dont les vaccins pharmaceutiques.

On ne peut garantir leur stabilité qu’avec de très faibles concentrations en eau (typiquement en dessous de 3 %).

Pour cette raison, les recommandations règlementaires indiquent qu’il faut contrôler et déterminer la valeur de ce paramètre.

Cependant, la plupart des techniques actuelles sont destructives et particulièrement chronophages. SAM-Spec® Lyo utilise une technologie brevetée qui permet, en temps réel, une
évaluation non destructive de la teneur en humidité, mais également la détection des particules de verre et du meltback au sein des produits lyophilisés.

MARCHES

  • Biotech