Webinar sur la détermination de l’agrégation des protéines par spectroscopie UV/Vis en ligne

L’Agrégation des protéines

L’agrégation des protéines est l’une des causes les plus courantes d’instabilité des protéines. Considérée comme un attribut de qualité critique, cet indicateur est primordial. Que ce soit pour le traitement en upstream ou en downstream dans la fabrication de biomédicaments.

Le développement et la production de produits biopharmaceutiques, tels que les anticorps monoclonaux, peuvent être sujets à l’agrégation de protéines. Ce phénomène est présent dans diverses conditions de fabrication, de stockage et de manipulation d’échantillons, ainsi que dans une large gamme de concentrations et de formulations de protéines. La présence de formes agrégées de protéines est potentiellement problématique pour ces produits thérapeutiques. Cela comporte un risque de problèmes immunogènes et pharmacocinétiques.

Par conséquent, il est primordial d’entièrement caractériser, quantifier et contrôler la teneur en agrégats, leur nature et leur distribution. Dans le cadre d’une stratégie de contrôle analytique efficace pour les produits biologiques et biopharmaceutiques, il faut contrôler régulièrement.

Caractérisation et contrôle

Si la plupart des agrégats se forment au cours des opérations en upstream, ils peuvent également se produire au cours du traitement en downstream, par exemple lorsque des conditions inadaptées sont sélectionnées.

Une biofabrication réussie nécessite donc une connaissance approfondie des processus et une définition rigoureuse de leurs paramètres.

C’est pourquoi, dans ce webinaire, nous expliquerons comment notre spectromètre UV-Vis Asuryan permet d’acquérir des connaissances sur les procédés. Que ce soit pendant les phases de R&D afin de réduire le temps de mise sur le marché, ou que ce soit directement en ligne pour assurer une détection précoce de l’agrégation des protéines  afin d’éviter les pertes de rendement du produit.

Les protéines, molécules à forte activité réactive, sont présentes en faibles quantités. Cela nécessite une méthode de spectroscopie adaptée à ces faibles concentrations. Grâce à sa grande sensibilité, la spectroscopie UV s’adapte à ce type de mesure.

De plus, l’adaptabilité du dispositif de mesure spectroscopique UV Asuryan, permet l’emploi de différentes sondes. Celles-ci s’adaptent aux larges gammes de concentrations protéiques rencontrées dans les différentes industries et lors des différentes étapes de leur production.

Acteur reconnu en spectroscopie et détenteur de nombreux brevets, INDATECH a conçu Asuryan, solution de mesure et de contrôle en ligne adapté à la production thérapeutique :

• Sensibilité et précision de mesure à faible concentration,
• Répétabilité dans le temps grâce à une mesure de référence interne,
• Mesures en plusieurs points simultanés à des concentrations protéiques différentes.

Découvrez toutes nos notes d’applications sur le Asuryan.