26 Mai 2023
Le projet ACCESS, acronyme de Advanced Cell Control by Spectroscopic Sensors, est une initiative ambitieuse visant à transformer la production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) en rendant ces processus plus efficaces et moins coûteux. Ce projet s’inscrit dans une démarche de réponse aux défis sociétaux liés à la production de cellules thérapeutiques, en particulier les Cellules Souches Mésenchymateuses (CSM), utilisées dans diverses applications médicales, notamment la régénération tissulaire.
Objectifs et Innovations Technologiques
L’objectif principal du projet ACCESS est d’optimiser la culture des CSM en bioréacteur grâce à une approche intégrée combinant des capteurs optiques innovants, des algorithmes de machine learning, un rétrocontrôle automatisé en temps réel et une modélisation avancée du procédé par jumeau numérique. Le cadre méthodologique repose sur l’approche Quality-by-Design (QbD), visant à assurer la qualité du produit dès la conception en intégrant des contrôles en ligne à chaque étape du processus de fabrication.
Plus spécifiquement, le projet se concentre sur :
- Le développement de procédés de culture en bioréacteur de grade clinique.
- La conception et validation de capteurs optiques innovants pour des attributs de qualité critiques (CQAs) en temps réel.
- L’intégration de techniques de machine learning pour la fusion des données collectées et la supervision continue du processus.
- L’implémentation d’un système de rétrocontrôle automatisé pour ajuster en temps réel les paramètres du procédé.
- La modélisation par jumeau numérique, qui permettra de simuler et d’optimiser les procédés de production.
L’Implication de la Société Indatech
Parmi les partenaires clés du consortium ACCESS figure INDATECH, une société du groupe Chauvin Arnoux, spécialisée dans la conception et la fabrication de capteurs optiques avancés. INDATECH joue un rôle central dans la mise en place des capteurs destinés au contrôle en ligne des cultures de cellules. Ces capteurs, essentiels pour le suivi précis et en temps réel des CQAs tel que la densité cellulaire et le taux de recouvrement des microporteurs, sont au cœur du dispositif permettant d’automatiser le processus de rétrocontrôle. Grâce à ces innovations, INDATECH contribue de manière significative à la réduction des coûts de production tout en augmentant la fiabilité et la qualité des MTI.
En collaboration avec d’autres partenaires, tels qu’Ondalys, Cybernano et Ypso Facto, MTInov, StemInov et INDATECH participe à la structuration d’une offre intégrée QbD/PAT française, visant un rayonnement européen. Cette offre couvrira l’ensemble des besoins en contrôle des cultures de cellules adhérentes dans le domaine des biotechnologies, depuis la modélisation des procédés jusqu’à l’implémentation industrielle des technologies de contrôle en ligne.
Impact Socio-économique et Perspectives
Le projet ACCESS ne se limite pas à des avancées technologiques. Il prévoit également des retombées économiques importantes, notamment la création d’une dizaine d’emplois en R&D, en bureaux d’étude et en prestations de services. De plus, il renforcera deux pôles industriels stratégiques : l’un pour la production de CSM de grade clinique, et l’autre pour la conception et fabrication de capteurs optiques, contribuant ainsi à la création d’emplois et à l’expansion des infrastructures.
En termes de propriété intellectuelle, au moins deux dépôts de brevets sont attendus, témoignant de l’innovation portée par ce projet.
Le projet ACCESS, grâce à la synergie des compétences des partenaires impliqués et à l’innovation technologique portée par INDATECH, représente une avancée majeure dans la production de Médicaments de Thérapie Innovante. En optimisant les processus de culture des cellules souches, ce projet répond aux besoins croissants de la médecine régénérative, tout en favorisant l’émergence d’une filière industrielle française compétitive au niveau européen.
