L’Agrégation des protéines

L’agrégation des protéines est l’une des causes les plus courantes d’instabilité des protéines. Considérée comme un attribut de qualité critique, cet indicateur est primordial. Que ce soit pour le traitement en upstream ou en downstream dans la fabrication de biomédicaments.

Le développement et la production de produits biopharmaceutiques, tels que les anticorps monoclonaux, peuvent être sujets à l’agrégation de protéines. Ce phénomène est présent dans diverses conditions de fabrication, de stockage et de manipulation d’échantillons, ainsi que dans une large gamme de concentrations et de formulations de protéines. La présence de formes agrégées de protéines est potentiellement problématique pour ces produits thérapeutiques. Cela comporte un risque de problèmes immunogènes et pharmacocinétiques.

Par conséquent, il est primordial d’entièrement caractériser, quantifier et contrôler la teneur en agrégats, leur nature et leur distribution. Dans le cadre d’une stratégie de contrôle analytique efficace pour les produits biologiques et biopharmaceutiques, il faut contrôler régulièrement.

Caractérisation et contrôle

Si la plupart des agrégats se forment au cours des opérations en upstream, ils peuvent également se produire au cours du traitement en downstream, par exemple lorsque des conditions inadaptées sont sélectionnées.

Une biofabrication réussie nécessite donc une connaissance approfondie des processus et une définition rigoureuse de leurs paramètres.

C’est pourquoi, dans ce webinaire, nous expliquerons comment notre spectromètre UV-Vis Asuryan permet d’acquérir des connaissances sur les procédés. Que ce soit pendant les phases de R&D afin de réduire le temps de mise sur le marché, ou que ce soit directement en ligne pour assurer une détection précoce de l’agrégation des protéines  afin d’éviter les pertes de rendement du produit.

Les protéines, molécules à forte activité réactive, sont présentes en faibles quantités. Cela nécessite une méthode de spectroscopie adaptée à ces faibles concentrations. Grâce à sa grande sensibilité, la spectroscopie UV s’adapte à ce type de mesure.

De plus, l’adaptabilité du dispositif de mesure spectroscopique UV Asuryan, permet l’emploi de différentes sondes. Celles-ci s’adaptent aux larges gammes de concentrations protéiques rencontrées dans les différentes industries et lors des différentes étapes de leur production.

Acteur reconnu en spectroscopie et détenteur de nombreux brevets, INDATECH a conçu Asuryan, solution de mesure et de contrôle en ligne adapté à la production thérapeutique :

• Sensibilité et précision de mesure à faible concentration,
• Répétabilité dans le temps grâce à une mesure de référence interne,
• Mesures en plusieurs points simultanés à des concentrations protéiques différentes.

Découvrez toutes nos notes d’applications sur le Asuryan.

La plupart des industries agroalimentaires utilisent le sucre. De sa pureté dépend la qualité finale du produit, en particulier pour les boissons. La mesure de la couleur du sucre (à l’état de sirop ou de solide) est le principal critère actuellement reconnu. Le laboratoire international ICUMSA établit le standard qui permet de déterminer la quantité d’impureté.

L’industrie du sucre essaie d’augmenter la qualité de leur produit afin d’en faciliter l’exportation et la valeur. Ceci est d’autant plus vrai pour certains pays comme la Thaïlande ou le Brésil

Pour cette raison, la mesure en ligne devient particulièrement critique afin de diminuer les coûts de retraitement et gagner en efficacité. Afin de répondre à cette demande, INDATECH a développé une solution innovante capable de travailler sur des larges gammes. De plus, sa solution répond à la fois aux besoins de l’industrie sucrière mais aussi à celle des boissons.

Ce webinar est dédié à la mesure de la couleur du sucre. Il présentera une collaboration faite entre NOVASEP et INDATECH. Le capteur est directement intégré sur des unités de filtration qui mesurent plusieurs longueurs d’onde par technologie LED.

Notre spécialiste présentera comment calibrer un capteur du laboratoire. Après le calibrage, il expliquera le placement directement en ligne de production. Etape indispensable à la réalisation d’une mesure en temps réel dans le procédé permettant une intéraction et un pilotage.

Pour connaître la composition de vos liquides avec exactitude, la solution SPOT4Line utilise le faisceau lumineux des LEDs qui pénètre dans le liquide pour en faire ressortir son “empreinte digitale optique” et valider en temps réel plusieurs paramètres.

Acteur reconnu en spectroscopie et détenteur de nombreux brevets, INDATECH a conçu SPOT4Line, premier spectromètre à LED multi-angles dédié à l’analyse de tous liquides industriels.

Découvrez toutes nos notes d’applications sur le SPOT4Line.

Le webinar va porter sur la caractérisation physico-chimique. Ceci grâce à l’utilisation de la spectroscopie NIR en milieu industriel pharmaceutique, chimique ou agro-alimentaire à des fins de caractérisation du processus de granulation. La spectroscopie NIR permet en outre d’assurer une manutention continue et plus aisée ainsi qu’une meilleure homogénéité du mélange considéré. La disparité des caractéristiques physico-chimiques des échantillons ainsi que leur diversité nécessitent la mesure de plusieurs échantillons en une seule fois d’où l’utilisation de l’imagerie hyperspectrale NIR via l’Hypereal.

Le besoin va être de connaitre et caractériser l’ensemble des étapes clés de son processsus de compaction et granulation durant les phases de développement de procédés. Ce webinar présentera comment un imageur hyperspectral proche infrarouge permet une caractérisation physico-chimique de ces produits intermédiaires compactés en rendant compte de la force de compaction effectuée sur un mélange de poudres ou de la proportion d’API dans ce mélange, ou encore de la taille des granules.

Les résultats étant rendus sous forme d’image, ils permettent à l’opérateur une meilleure compréhension pour l’optimisation du procédé et de la machine.

L’HypeReal permet d’évaluer indirectement la composition chimique des échantillons, leur teneur en humidité résiduelle et d’autres attributs de qualité critiques, sans détruire ni modifier l’échantillon et sans utiliser de réactifs toxiques.

Système d’inspection unique développé par INDATECH, l’HypeReal est l’outil parfait pour des analyses, à l’échelle de laboratoire, rapides et non destructives, de formes posologiques solides.

Découvrez la note d’application sur la caractérisation physicochimique des mélange de poudre.

Lors de ce Webinar Spectroscopie NIR à résolution spatiale, nous présenterons les résultats d’une expérience de distribution du temps de résidence (RTD). On utilise des traceurs pour représenter la dynamique des processus continus. Il s’agit d’une méthodologie appropriée permettant des stratégies de contrôle. Pour ce faire, le traceur est sélectionné de manière adéquate. Cependant, les critères de sélection exigent un comportement similaire entre le matériau en vrac et le traceur.

En effet, les progrès récents dans l’augmentation de la sensibilité des mesures PAT autorisent de « petites » changements par palier dans la composition de la formulation. Dans cette étude, notre speaker, Carlos Ortega-Zuniga, a utilisé une formulation à faible dose comme cible. Il a induit dans un processus continu des changements à petits palier de la concentration d’API.

Pour cette expérience, la presse à comprimés industrielles est équipée d’un système SRS NIR. L’appareil de mesure est donc placé après la production des comprimés pour une inspection des comprimés individuels. Suite à ces essais, le système NIR SRS s’est montré sensible à la capture de changements par paliers de -/+ 0,50 % p/p d’IPA.

En conclusion, ce travail réalisé par un doctorant de l’Université de Rutgers a démontré que de petits changements d’étape pouvaient être effectués pour extraire les informations de la RTD. Par conséquent, nous confirmons que l’inspection des comprimés à faible dose est possible en utilisant la technologie SRS NIR comme outil PAT.